网红宝宝霜“诺必行婴宝”被国家药监局检出禁用化学成分!紧急停用!肝*性:该品可引起血清氨基转移酶(AST、ALT)升高,属可逆性。偶有发生严重肝*性者,主要为肝细胞型,发生率约为0.01%,临床表现为*疸、尿色深、粪色白、异常乏力等,通常停药后可恢复,但也有死亡病例;儿童中亦有肝炎病例发生。
图片来源:国家药监局
国家药品监督局在8月5日发布的「不合格化妆品通告」内容显示:
标示为广州腾跃生物科技有限公司生产的诺必行?婴宝特护膏检出禁用组分酮康唑;
标示为平舆冰王生物工程有限公司生产的冰王?舒英宝母婴平安膏菌落总数超标。
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图片来源:国家药监局
两款被检出问题的产品中,「诺必行婴宝」是火爆妈妈群的宝宝霜。
仔细核对生产企业和代理商的名称后
确定是这一款产品
图片来源:某宝旗舰店
这款产品在妈妈群中倍受青睐、是线下母婴店和微商都推荐的「网红产品」。
「湿疹一擦就有效」「不含激素天然无刺激」「红屁股淹脖子都可以使用」。
图片来源:丁香妈妈后台留言
那么,诺必行婴宝中被查出的「酮康唑」到底是什么?为什么被禁用?婴宝还能不能用呢?
我们来好好说一说。
01
有肝*副作用的酮康唑
说到酮康唑,大家可能比较陌生,但说到「皮康王」大家可能就了解了,没错,治脚气治皮炎都会被用到的成分。
酮康唑是一种抗真菌的抗菌药物,分为口服制剂和外用制剂。
口服制剂由于存在严重肝*性不良反应,年6月25日国家食品药品监管总局就要求停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。并对于已销售的酮康唑口服制剂由生产企业负责全部召回。
图片来源:国家药监局
口服有肝*性,那外用应该很没什么问题吧?
并不是。
外用的酮康唑制剂主要是用于手癣、足癣、体癣、股癣、皮肤念珠菌病、头皮糠疹、脂溢性皮炎等。
作为一种外用制剂,酮康唑局部适量外用,一般不会发生药物过量。但长期外用的安全性依然有待证实。
根据近些年来药品不良反应监测中心的收集到的数据,复方酮康唑的外用制剂导致的不良反应数量还是比较多的。
在年9月1日,国家食品药品监督管理总局则发布公告,明确提出:
复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏已被调出非处方药目录,按处方药管理。
图片来源:国家药监局
也就是说,含有酮康唑的外用制剂,属于处方药,含有酮康唑成分的外用制剂需要严格管理,要在医生的指导下合理使用,长期盲目使用的安全性需要高度警惕。
02
明明是护肤品
却含有禁用成分
我们再来看看诺必行的婴宝。很显然,它并不属于药品,是「妆」字号的护肤品。图片来源:某宝旗舰店
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