来源：最高人民检察院
2月19日，最高人民检察院、国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局,联合发布15件落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动典型案例。就“四个最严”专项行动相关问题，最高人民检察院第四检察厅、国家市场监督管理总局执法稽查局、国家药品监督管理局*策法规司负责人回答了记者提问。
问题1：请介绍一下“四个最严”专项行动的开展情况。
答：食品药品安全直接关系人民群众的身体健康和生命安全，体现了人民群众最关心、最直接、最现实的利益，*中央历来高度重视，习近平总书记多次就加强食品药品安全工作作出重要指示。为深入贯彻落实习近平总书记食品药品安全监管“四个最严”的要求，推动建立完善的食品药品安全治理体系，年9月至年12月，最高人民检察院、国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局联合开展了落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动。期间，全国检察机关、市场监管部门、药品监管部门因地制宜，加大协作力度，采取多种有效措施，取得积极成效。据初步统计，全国市场监管部门查办涉食品安全违法案件28.48万件，罚没款27.25亿元，吊销食品类行*许可件，移送公安机关件；药品监管部门查办药品、化妆品和医疗器械领域违法案件10.77万件，罚没款18.40亿元，责令停产停业家，移送公安机关件，完成对全部在产的37家疫苗生产企业年度巡查，有力保障流感疫苗等供应；检察机关批准逮捕涉食品药品安全犯罪案件件人，起诉件人；建议行*执法机关移送此类刑事案件件人，监督公安机关立案件人；立案涉食品药品安全公益诉讼案件件，办理诉前程序案件件，提起公益诉讼件。
专项行动期间，各地市场监管部门会同检察机关积极探索建立涉嫌犯罪案件和损害公共利益案件线索互送、调卷研判协商、公益诉讼协作配合等工作机制，全力打造食品安全领域全链条监管协助机制。深入开展食品安全隐患排查，提升食品安全风险评估和抽检力度，着力加强区域化系统化食品安全风险防控工作。联合检察机关强化立案监督，有效推动解决有案不移、有案不立、以罚代刑等问题，促进行*执法与刑事司法衔接机制有效落实。国家药品监督管理局组织开展国家采购中选药品专项检查、新药专项抽检，全面排查血液制品生产企业，开展第二类精神药品生产经营专项检查、高值医用耗材专项治理以及无菌和植入性医疗器械、婴幼儿及特殊用途化妆品等重点产品监督检查。坚持重拳治乱，组织开展中药饮片、药品网络销售、医疗器械“清网”、化妆品“线上净网、线下清源”等专项整治，保护人民群众网络消费安全。不断健全完善药品监管法律体系，推动《化妆品监督管理条例》发布实施，《医疗器械监督管理条例（修订草案）》经国务院常务会议审议通过，《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》发布实施，为落实药品安全提供坚强的法律保障。检察机关充分履行法律监督职能，依法严厉打击危害食品药品安全犯罪。最高人民检察院督办指导了“注水牛肉”案、疫苗案等一批重大复杂案件，推动案件办理。组建了全国检察机关经济犯罪检察人才库，切实发挥业务专家引领示范作用。各省级检察院采取督办、参办等方式加大对下指导和督办力度，以高压态势有效遏制危害食品药品安全犯罪行为。上海等地检察机关组建跨区域“食药领域专业化办案团队”，提高食品药品案件办理质效并深入研究疑难前沿问题。有的检察机关从高校、行*执法机关等引进“外脑”，建立食品药品领域专家智库。最高人民检察院与国务院食品安全委员会办公室、国家市场监督管理总局等十家单位会签了《关于在检察公益诉讼中加强协作配合依法保障食品药品安全的意见》，从线索移送、立案管辖等方面作出明确规定。各地检察机关积极拓宽食品药品领域行*检察监督和公益诉讼线索发现渠道，强化内部联动与外部协作，完善信息交流、情况通报、疑难问题会商等合作机制，营造良好监督氛围。坚持个案监督与类案监督相结合，积极发挥检察建议作用，对于办案中发现的食品药品安全领域监管漏洞和薄弱环节，督促监管部门依法履职，共同完善食品药品安全治理体系。
问题2：三部门在保护食品药品安全方面是如何相互协作、加强配合的？
答：我们三部门以此次专项行动为契机，密切沟通协作，齐心协力共同维护食品药品安全。一是加强沟通交流和信息共享。最高人民检察院、国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局就重点案件开展研讨、联合观摩庭审、互派人员岗位交流、相互支持业务培训。最高人民检察院邀请最高人民法院、国家市场监督管理总局、中国消费者协会等多家单位召开座谈会，就推进惩罚性赔偿制度构建达成初步共识。各地市场监管部门、药监部门主动商请检察机关参加食药安全督查等执法活动，及时通报案件行*调查进度和移送公安情况，共同研究处理疑难复杂案件，实现信息互通共享，形成执法司法合力。二是联合开展特色“小专项”。各地针对当地食品药品安全风险较大的重点领域和区域，以“小专项”为切入点和突破口，推动落实“四个最严”要求专项行动深入开展。如多地检察机关联合市场监管、教育、卫生防疫等部门对校园及周边食品安全情况开展专项检查，积极落实国家疫情防控工作要求，有力保障广大师生身体健康。三是合力助推相关法律法规制定完善。结合《药品管理法》假劣药范围的修改共同研究完善惩治药品安全犯罪相关法律规定，助推国家药品监督管理局就假劣药认定问题出台批复，对刑法修正案（十一）相关条文提出意见。针对司法实践中涉食品刑事案件需要解决的突出问题，最高人民法院、最高人民检察院正在联合修改《关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，国家市场监督管理总局等积极参与研究，共同结合办案实践和保障民生需求，合理设计规则。四是进一步建立健全行*执法与刑事司法衔接长效机制。相关职能部门正在研究制定《市场监督管理行*执法与刑事司法衔接工作办法》《农产品质量安全领域行*执法与刑事司法衔接工作办法》，这些文件的出台将进一步理顺“两法衔接”机制，推动各职能部门充分凝聚工作合力，扩大工作成效。多地检察机关与有关行*监管部门联合制定了“两法衔接”具体实施细则和配套规范，确保衔接机制有效运转。
问题3：新冠疫情防控期间，三部门采取了哪些应对举措？
答：在新冠肺炎疫情防控期间，我们紧紧围绕疫情防控工作大局，发挥职能作用，从严从重打击伪劣防护产品、假劣药等违法犯罪行为，全力保障疫情防控药品、医疗器械质量安全。国家市场监督管理总局加大监管执法力度，充分发挥“保价格、保质量、保供应”平台作用，确保各类防疫用品和居民生活必需品价格稳定、质量安全、供应充足，为打好疫情防控阻击战保驾护航；以案件挂牌督办为抓手，不断探索建立健全重大案件报告和案件查办协作机制，持续深化执法办案协调联动，积极做好案件查办督办工作，对42件涉案金额高、违法情节重、社会影响大的案件进行挂牌督办，组织查办3?15晚会曝光的“汉堡王”等食品案件，相关涉案门店及责任人已被处以吊销行*许可、罚没违法所得及罚款等行*处罚。国家药品监督管理局组织开展疫情防控用药用械集中整治，积极推动新冠病*疫苗研发上市，做好新冠肺炎治疗药物和医用防护医疗器械应急审批，主动对接相关生产企业，完成注册检验、审查，为新冠病*疫苗大规模生产做好准备。并严把质量关，加强风险管理，派督导组赴重点省份就医疗物资质量专项督导。目前，共应急批准22个药物开展新冠肺炎及其相关适应症的治疗、预防临床试验；附条件批准2个药品上市；应急批准新冠病*检测试剂54个，日产能达到.8万人份。各地应急批准医用防护服注册证张、医用防护口罩注册证张。已附条件批准我国2个新冠病*疫苗上市，应急批准5条技术路线共16个疫苗品种开展临床试验，其中6个疫苗品种已开展III期临床试验。最高人民检察院针对疫情防控期间制售伪劣防治、防护用品、不符合标准的医用器材等违法犯罪案件多发高发的实际，加强研究，把握犯罪规律特点，及时联合最高人民法院、公安部、司法部出台《关于依法惩治妨害新型冠状病*感染肺炎疫情防控违法犯罪的意见》，并通过“两高”答记者问的方式，积极回应制售伪劣口罩案件如何准确把握案件证明标准、准确适用罪名等问题。发布多批典型案例、组织条线培训，对涉疫情犯罪案件的办理明晰标准，统一认识，实现精准打击，依法防控。年，检察机关办理了一批涉疫情防控生产、销售伪劣商品犯罪案件，介入侦查此类案件件，批捕件人，起诉件人，一审已生效裁判件人，监督公安机关立案61件77人。各地检察机关充分发挥检察职能作用，把依法打击犯罪与疫情防控、复工复产、维护市场经济秩序紧密结合起来，有力保护人民群众生命健康安全，维护市场经济秩序稳定。
问题4：此次发布这些典型案例，有哪些考虑？
答：经过各方共同努力，近年来食品药品安全形势整体向好，但危害食品药品安全违法犯罪案件仍时有发生，给人民群众身体健康带来严重危害和巨大隐患。此次我们针对执法司法实践中易发频发的案件，结合专项行动成果，一共筛选了15件行*、刑事、公益诉讼典型案例，覆盖领域广，既有涉及境外疫区肉制品、添加禁用物质的减肥咖啡和保健食品、“*酿皮”“假烤鸭”、篡改生产日期的熟食、网络订餐平台不履责等食品领域案件，也有黑作坊制售假药、药店销售过期劣药的药品领域案件，还有不合格化妆品案件以及危害农业安全的伪劣种子案件。有的在传统实体店面销售，有的组织销售团队大规模推销，有的则是通过网络广泛发售，危害很大。
如上海韩某某、洪某某生产、销售有*、有害食品案，韩某某、洪某某在减肥咖啡中掺入国家禁止添加的西布曲明并在网上大规模销售，销售金额达余万元，危害众多网络消费人群的身心健康。提示消费者提高防范意识，了解“西布曲明”咖啡的危害及辨识方式，做到科学瘦身。又如吉林孙某某等人生产、销售有*、有害食品罪案，孙某某等人在未取得相关生产许可资质的情况下，在小作坊内套用不同包装生产保健食品，随意添加西药成分，销售数量达1余箱，严重破坏了保健食品市场秩序，危害消费者身体健康。引导消费者树立健康消费、安全消费的理念，行*执法部门也要加强监管，规范保健食品市场秩序。再如安徽李某某等人制售假药案，李某某等人在黑作坊生产假“盐酸贝那普利片”“阿司匹林肠溶片”等假药后销往多地，生产、销售金额合计余万元，直接危及心脑血管等疾病患者的生命健康安全，社会危害极大。提示广大群众要注意用药安全，从正规途径购买药品并查看药品包装、质量是否存在异样。
此次发布的案例都是发生在群众身边，与人民群众切身利益息息相关，一方面显示了我们积极维护人民群众人身和财产安全的鲜明态度和坚定决心，有力震慑犯罪分子，另一方面也可以提醒人们在社会生活中遇到类似情况要提高防范意识，谨防上当受骗。同时，这些案例还涉及到行*执法与刑事司法有效衔接、此罪与彼罪的区分把握、通过公益诉讼保护群众合法权益等问题，对各地执法办案部门也有一定的示范、引导作用。
问题5：在保护食品药品安全方面，下一步有什么打算？
答：我们会继续严守食品药品安全底线，保持打击危害食品药品安全违法犯罪力度不减，狠抓案件查办，完善治理体系，实实在在增强人民群众获得感、幸福感、安全感。
一是进一步落实“四个最严”要求，突出重点领域，聚焦“三无食品”“过期食品”“未经检验检疫食品”等问题，严厉打击农村制售假冒伪劣食品违法犯罪，切实维护农村食品安全。依法加大对制售假劣种子、农药、化肥等农资犯罪的打击力度，切实维护国家粮食安全。大力惩治保健食品领域非法添加、虚假宣传违法犯罪，满足人民群众保健需求。依法妥善办理涉疫案件，精准惩治制售伪劣防治、防护产品、药品以及来源不明冷链食品违法犯罪，紧盯生产、销售、运输等环节，积极推进疫苗等重点防疫产品的监管，加强前瞻分析研判，依法惩治犯罪行为。深入开展网络违法违规售药和化妆品“线上净网线下清源”专项整治，维护药品、化妆品网络消费安全。二是进一步完善常态化沟通协调机制，增进监管协同，推进有关市场监管、农产品安全行*执法与刑事司法衔接工作办法制定出台，提升打击合力。三是加强问题研究，结合刑法修正案（十一）出台、药品管理法和医疗器械监督管理条例修订、食品司法解释大幅修改的新形势，有针对性地深入研究解决新问题新情况，尤其是对于违法犯罪案件中出现的疑难复杂问题和刑法新设罪名适用等问题深入探索，促进各方达成共识，形成统一标准。四是共同提升队伍专业化水平，结合执法司法实践需求，通过联合培训、挂牌督办案件、组织督导等方式深入开展调研指导，积极推进打击危害食品药品安全违法犯罪专业化办案核心团队建设，全面提高办案人员业务能力和案件办理质效。
案例一：上海查处生产经营标注虚假生产日期的食品案
一、基本案情
年8月，上海市松江区市场监督管理局接到举报，反映上海和亦食品有限公司涉嫌篡改产品生产日期。由于举报人无法提供更多更准确的信息，松江区市场监管局组成调查组进行现场排摸，发现企业在相对隐蔽的仓库内通过错时的方式进行生产，生产区域从里面反锁并安装了监控，稍有惊动便可能导致证据的灭失。调查组仔细分析了生产车间厂房平面图，通过实时监控系统掌握当事人的生产时间、人员、规律等情况，制定了完备的调查方案。
年8月7日上午8时，在企业员工开门倾倒垃圾的时刻，执法人员兵分两路，快速出击，在企业的外包装间查见从业人员正在使用抹布和喷码机清洗剂擦拭奶酪熏肠上的生产日期标识：/4/17，同时用喷码机进行重新喷码，喷码机字样显示为/08/07A1，两者字体、字号完全一致。松江区市场监管局当日对企业立案调查，查扣违法生产的食品、用于篡改生产日期的喷码机、清洗剂、不干胶贴纸、抹布等违法工具设备，并对现场操作人员进行逐一询问。经查，上海和亦食品有限公司为延长产品销售期限，从年8月1日起，对积压的临近保质期以及已经过期的“奶酪熏肠”等产品篡改生产日期，截至案发，共篡改奶酪熏肠包，德式经典煎肠包，德式图林根煎肠包，德式纽伦堡煎肠包，货值金额元，已销售生产日期被篡改的德式经典煎肠54包。
二、处理结果
案发后，上海和亦食品有限公司对已出厂销售的54包德式经典煎肠全部召回。当事人篡改临近保质期及超过保质期食品的生产日期的行为违反了《中华人民共和国食品安全法》第三十四条的规定，松江区市场监管局依据《中华人民共和国食品安全法》第一百二十四条，吊销该企业食品生产许可证，没收违法生产的产品及工具、设备等，并处罚款万元。
三、典型意义
该案系打击篡改保质期违法行为，维护食品安全的典型案例。
(一）该案违法行为危害性大、隐蔽性强、主观故意明显。涉案产品为肉制品，肉类食品超过保质期会导致细菌大量生长，致使蛋白质腐败变质，甚至会产生*素，容易造成感染性的肠道疾病等，给食品安全带来严重隐患。该案违法行为隐蔽性强，持证企业在暗地里从事违法行为，还特意精心设计了一条逃避监管的路线，从选择违法生产的地点、生产时间（非上班时间段）、生产人员到出货的方式途径，都经过事先详细的计划和安排，存在明显的主观故意。
（二）多措兼施并行，打造综合执法利器。执法人员在接到举报线索后，迅速成立专案小组，严密部署。在调取该公司的远程视频监控，锁定违法行为后，第一时间赶赴现场，摸准时机，成功进入现场抓住现行，当场破获当事人篡改产品生产日期的违法行为。执法部门综合运用各项职能，利用内部举报、远程视频监控等手段使违法行为无处遁形，展现了机构改革后市场监管部门不断凝聚的综合执法力量。
（三）准确定性合理裁量，严厉打击食品安全违法行为。该案经过上海市市场监管局、松江区市场监管局两级局长办公会议集体讨论，严格落实最高人民检察院、市场监管总局等部门联合印发的《关于联合开展落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动的通知》要求，准确定性合理裁量，对当事人予以从重处罚，吊销食品生产许可证并处罚金，呼应了社情民意，体现了法治精神。
案例二：山东查处上海拉扎斯信息科技有限公司济南分公司未履行平台责任案
一、基本案情
年6月，山东省济南市市场监督管理局通过互联网和大数据对网络订餐第三方平台进行监控和异常数据抓取时发现，“饿了么”订餐平台上的两家入网餐饮业户曹某(济南槐荫欣怡快餐店)、王某（济南市长清区香当当快餐店）涉嫌存在未取得食品经营许可证、未公示相关信息等违法行为。执法人员立即对“饿了么”经营主体上海拉扎斯信息科技有限公司济南分公司进行现场检查，但在“饿了么”平台上未发现两店铺相关信息。执法人员现场展示了济南市市场监管局抓取的两段视频，视频显示在“饿了么”平台“济南槐荫欣怡快餐店”“济南市长清区香当当快餐店”展示有营业执照，未见食品经营许可证以及量化分级信息，上海拉扎斯信息科技有限公司济南分公司负责人员对视频予以认可。
年6月11日，执法人员对曹某(济南槐荫欣怡快餐店)、王某（济南市长清区香当当快餐店）进行调查，并对上海拉扎斯信息科技有限公司济南分公司立案调查。经查，曹某(济南槐荫欣怡快餐店)未取得《食品经营许可证》，王某（济南市长清区香当当快餐店）年10月16日取得《食品经营许可证》，量化分级为B级；上海拉扎斯信息科技有限公司济南分公司未严格履行平台责任，未对曹某(济南槐荫欣怡快餐店)的食品经营许可证进行审查，未公示王某（济南市长清区香当当快餐店）食品经营许可证以及量化分级信息。
二、办理结果
上海拉扎斯信息科技有限公司济南分公司未对入网餐饮服务提供者的食品经营许可证进行审查的行为违反了《中华人民共和国食品安全法》第六十二条、《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》第八条规定，济南市市场监督管理局依据《中华人民共和国食品安全法》第一百三十一条、《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》第三十一条规定，对该单位处以20万元罚款；未公示入网餐饮服务提供者的食品经营许可证、量化分级信息的违法行为违反了《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》第九条、第十条规定，鉴于市场监管部门已就该单位未按要求进行信息公示和更新的违法行为给予过警告的行*处罚，依据《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》第三十二条规定，济南市市场监督管理局给予该单位3万元罚款。经综合裁量，对上海拉扎斯信息科技有限公司济南分公司处以罚款23万元的行*处罚。
三、典型意义
该案是查处网络交易第三方平台未履行平台责任的典型案例。
（一）解决难题，拓宽办案思路。本案在办理过程中涉及的焦点问题是处罚主体的确定。本案当事人为网络订餐第三方平台提供者分公司，而非《中华人民共和国食品安全法》第六十二条中“网络食品交易第三方平台提供者”本身，因此，该分公司是否有审查入网食品经营者资质的义务，是查处案件的核心问题，直接关系到案件违法事实是否成立。为调查核实上述问题，执法人员对当事人及入网餐饮业户进行双向调查，掌握了重要证据，确定该分公司未履行为入网食品经营者审查许可证义务的违法事实。
（二）落实“四个最严”要求，实施顶格处罚。食品安全大如天，执法人员秉承贯彻落实食品安全“四个最严”要求的办案理念，严字当头，在查处本案的同时，认真梳理了当地市场监管部门近两年来对该单位的执法卷宗，发现对该单位同样违法行为已进行过行*处罚，根据《山东省市场监督管理局行使行*处罚裁量权适用规则（试行）》的相关规定，给予该单位23万元最高档的顶格处罚，用最严厉的处罚，有力打击订餐平台的违法行为。下达行*处罚决定书后，监管部门及时依法向社会进行了行*处罚信息公示，警示、督促第三方平台、入网餐饮业户合法经营，对网络餐饮市场违法行为起到有效震慑作用。
（三）探索“以网管网”，创新执法模式。在“网络订餐”普及化的今天，传统的食品安全监管模式在面对“网络订餐”这类新业态时面临监管盲点、难点和痛点，单靠执法人员人工查询，很难在纷繁浩杂的互联网信息中查找到不法分子的蛛丝马迹，探索监管新模式势在必行。本案借助“以网管网”的监管手段，利用大数据监测技术对网络订餐平台实施全面实时监测，从中抓取相关线索，锁定违法证据，进而及时高效、从严从重地查处了网络餐饮服务领域存在的食品安全违法行为。“以网管网”有效解决了以往传统人工监测面对海量的、动态的数据难以做到准确监测的瓶颈，使得执法人员可以迅速掌握线索，实现精准执法。
案例三：江苏查处南京某餐饮管理公司未取得许可从事啤酒生产活动案
一、基本案情
年5月11日，江苏省南京市市场监管局接到举报，反映南京某餐饮管理有限公司未取得许可生产经营啤酒。经案前核查，南京某餐饮管理有限公司具有有效的营业执照及食品经营许可证。南京市市场监管局赴该企业现场检查，经查，该企业于年3月至4月与福建省玥微餐饮管理有限公司签订合作协议，福建省玥微餐饮管理有限公司委托山东阳春啤酒有限公司生产德式精酿啤酒，供给南京某餐饮管理有限公司在江苏省内独家销售；企业声称在试生产啤酒，未对外销售，从企业台账及销售记录未能证实存在未经许可生产啤酒的行为。为查清案情，执法人员从外围入手，赴山东、福建调查，发现截至案发，福建省玥微餐饮管理有限公司只提供了桶啤酒且为5升/桶，与涉案企业的销售数量和规格不一致。经深入调查和核实，确认南京某餐饮管理有限公司在未取得食品生产许可的情况下，生产并销售啤酒20升桶装桶、5升桶装桶和袋装升，合计货值金额.3元、违法所得为元。
二、办理结果
南京某餐饮管理有限公司未取得食品生产许可从事啤酒生产活动违反《中华人民共和国食品安全法》第三十五条第一款的规定，南京市市场监督管理局对该公司作出没收违法所得人民币元、罚款人民币58.5万元的行*处罚。
三、典型意义
该案是以特许经营为掩护，未经许可从事食品生产的典型案例。
（一）周密部署，协作得力。南京市市场监督管理局收到举报线索后第一时间向江苏省市场监督管理局报告，省市场监管局指导南京市市场监管局会同公安部门对相关举报线索进行了认真全面的分析研究，制定了周密详实的摸排和行动方案，明确了具体的实施步骤、工作分组、人员分工及具体职责等，给案件的办理指明了方向和目标，为案件顺利查办打下了坚实的基础。在第一现场，公安人员发挥了控制现场及保障执法人员人身安全的重要作用，执法人员分组分工合作控制好每个现场，尽最大可能压缩了当事人的反应时间和处理空间，为取得现场第一手证据提供了有力保障。
（二）积极作为，克服困难深入查办案件。本案违法行为隐蔽，当事人具有有效的营业执照及食品经营许可证，以啤酒特许经营、啤酒试生产为掩护，对自己生产的啤酒进行销售。取证难度大，所有的台账及销售记录均无法直接认定其自己生产啤酒并进行销售的行为。直接证据较少，仅有少部分用分装的方式生产销售袋装啤酒的证据，给案件办理工作增加了较大的难度。但执法人员不畏艰难，及时调整办案策略，克服新冠肺炎疫情的不利影响，分赴山东、福建调查，从外围收集证据，为案件的顺利办理赢得了先机。
（三）帮扶企业复工复产，执法有温度。鉴于当事人于案发前向南京市*务服务中心申报办理食品生产许可证且生产的啤酒经检验合格，结合中共中央及国务院关于在我国疫情期间应扶持相关企业、个体工商户，积极推行复工复产的*策，同时为了支持年轻人创业、支持小微企业发展，南京市市场监督管理局在该公司履行行*处罚后，指导该公司依法申领食品生产许可证并恢复生产经营。
案例四：河南舞阳县民康医药有限公司五十七分店销售劣药案
一、基本案情
年1月2日，河南省舞阳县市场监督管理局在对舞阳县民康医药有限公司五十七分店进行《药品经营许可证》更换验收检查时，发现该店销售的药品“广健”牌藿胆丸（9瓶）已超过有效期。该店设置有不合格药品箱，位于进店东侧药品阴凉柜南边，但该药未放置在不合格药品箱内，而是放置在店内进门西侧OTC丸剂类货架前桌子内。放置位置既未标注“已过期”之类警示语，又不能提供该过期药品的不合格药品记录台账，计算机系统陈列检查记录中也未显示该过期药品的记录。该店的行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款之规定，舞阳县市场监督管理局决定，于年1月3日立案调查。
经调查，舞阳县民康医药有限公司五十七分店于年2月3日从周口市天久康药业有限公司以单价1.70元/瓶的价格购进广州粤华制药有限公司生产的OTC类药品“广健”牌藿胆丸20瓶，并以每瓶1.80元的价格对外销售。该药品外包装上标识的内容为：广健，OTC，藿胆丸，生产厂家：广州粤华制药有限公司，产品批号：，生产日期：，有效期至09，固体药用塑料瓶(高密度聚乙烯)包装，每瓶装36克。
年1月3日，舞阳县市场监督管理局再次对该店依法进行检查，在该店经营使用的计算机内未发现对药品“广健”牌藿胆丸的购进、销售、陈列检查、过期药品以及近效期药品情况的记录。在该店的卫生检查记录表和陈列药品质量检查汇总记录中也未发现药品“广健”牌藿胆丸的相关记录。执法人员现场提取了关于药品“广健”牌藿胆丸供货方周口市天久康药业有限公司的销售（复核）清单、资质文件等。经过对该店相关负责人的调查，证实该店未对药品“广健”牌藿胆丸的销售情况进行记录。
年1月14日，舞阳县市场监督管理局依法对所扣押的药品“广健”牌藿胆丸进行抽样检验，结论为：所检项目符合《中华人民共和国药典》年版一部、四部的要求。
二、处理结果
年4月16日，舞阳县市场监督管理局调查终结，认为舞阳县民康医药有限公司五十七分店销售劣药“广健”牌藿胆丸的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药”之规定，属销售劣药行为。鉴于当事人在经营过程中销售劣药经营额较小，案件调查过程中能够积极配合调查，如实交代违法事实并且能够主动提供有关证据材料。截至案发，未接到患者使用上述药品藿胆丸后有不良反应的投诉，社会危害性较小，尚未达到追诉当事人刑事责任的条件，确定当事人的违法行为属于情节“较轻”，对其作出罚款10万元并没收违法销售的劣药“广健”藿胆丸9瓶的决定。
三、典型意义
药品是与广大人民群众生命健康安全密切相关的特殊商品，药品零售企业是患者购进药品的终端，对过期药品的及时确认、记录和处理必须严格管理，防止过期药品出售后可能发生贻误病情、影响人体健康，甚至加重病情，直至危害生命，给患者带来不应有的痛苦和损失的危害。加大执法力度打击制售假药劣药是市场监管部门义不容辞的义务和责任，打击制售假药劣药必须瞄准重点，注重找案源、定证据、办铁案。此案中，市场监管部门中相关监管和执法部门积极配合，及时上报案源信息，迅速反应，第一时间固定当事人违法的证据材料和证人证言，有效地破解了市场监管部门在打击制售假药劣药过程中证据难以固定，销售环节不易确定的困局。
市场监管部门坚决贯彻落实习近平总书记关于食品药品安全“四个最严”要求，依照新修订的药品管理法相关规定，对制售假药劣药的行为加大处罚力度，为遏制制售假药劣药违法行为，更好地保障人民群众安全用药、放心用药打下了坚实的基础。
案例五：江苏苏州皙莱雅化妆品有限公司经营冒用他人厂名厂址的化妆品、发布虚假广告案
一、基本案情
年9月24日，潘某某、吴某某、赵某等多人向药监部门举报称：江苏省苏州皙莱雅化妆品有限公司（以下称“当事人”）存在未在注册地址开展经营活动、销售不符合卫生标准化妆品、虚假宣传等多项违法行为。
接报后，苏州工业园区市场监督管理局执法人员对当事人情况进行了初步核实，经审批，年10月16日予以立案调查。立案后，办案人员对当事人注册地址进行现场检查，询问当事人的委托代理人张某某，调查涉案化妆品生产企业，询问全国各地多名涉案化妆品的经销商等，于年8月完成案件调查。经查，认定当事人存在以下行为：1.当事人未在营业执照注册地址开展经营活动；2.当事人经营冒用山东朱氏药业集团公司厂名、厂址的美颜霜，共查实两个批次，合计盒，货值金额为,元；3.当事人经营美颜霜的过程中发布虚假广告：宣称其产品为“CCTV央视合作伙伴品牌”以及“一瓶解决肌肤10大问题——暗*、粗糙、痘痘、痘印、湿疹、玫瑰糠疹、色斑、激素脸过敏、毛孔粗大、肤色暗沉”等，以上内容均存在虚假。
二、处理结果
针对以上行为，苏州工业园区市场监督管理局在江苏省药监局和苏州检查分局的指导下，认定当事人的行为违反了《化妆品标识管理规定》第八条、《中华人民共和国产品质量法》第三十七条、《中华人民共和国公司登记管理条例》第二十九条、《中华人民共和国广告法》第二十八条的规定，最终做出责令当事人停止销售冒用他人厂名厂址的产品、在相应范围内消除虚假广告影响，并给予罚款94万元，吊销营业执照的行*处罚。年10月13日对当事人下发《行*处罚决定书》。
三、典型意义
本案是一起典型的网络销售化妆品的违法案件，包含了该类违法行为的一些典型特点：如不在营业执照注册地实际经营、发布虚假广告等。本案调查持续一年之久，期间涉及产品多次送检、产品双方认定、案件异地协查、外调核查取证、远程在线询问、咨询上级监管单位意见等诸多环节，也经历了当事人不予配合行*调查的情形，最终办案人员收集了充分的证据并确认了其违法事实。
（一）强化案件查办交流，行刑衔接提前介入。案件调查之初，围绕当事人涉嫌经营不符合卫生标准化妆品的行为，办案人员及时与苏州市公安局园区分局开展“行刑衔接”提前介入工作，并同时向苏州工业园区人民检察院通报相关案情。经商定，市场监管局与公安局开展联合办案，共同派办案人员赴涉案化妆品生产单位（山东朱氏药业）所在地山东省单县开展调查取证，在山东省药监局区域检查第六分局的配合下，对该款化妆品生产信息进行了全面核查，判定当事人经营不符合卫生标准化妆品的依据不足。但在调查中，发现当事人所销售的批号为0112和0122的两批次美颜霜并非为山东朱氏药业生产，最终确认当事人经营冒用他人厂名、厂址的化妆品的违法事实。
（二）多方拓展取证，固定违法事实。为了查实当事人经营冒用他人厂名厂址的化妆品的具体数量和金额，办案人员联系到了分散于全国10余个省市的共计14名该款化妆品的经销商。因恰逢疫情期间，无法实地对该些经销商进行取证调查，办案人员最终通过远程实物取证、在线视频询问等方式完成了对该14名经销商的询问调查，并逐一获取其购买记录、支付记录、物流信息等证据材料，最终查实当事人经营冒用他人厂名厂址的化妆品的数量共计盒，货值金额为,元。
（三）针对当事人“零口供”，说理充分、程序完备。本案在行*调查的中后期，当事人不配合行*调查，法定代表人无法联系、委托代理人借故不接受询问调查，对此，办案人员一方面严格遵守并执行法律规定的行*程序，如向当事人确认的地址送达法律文书、下达《限期提供材料通知书》等，充分保障当事人权利同时告知其应尽的法律义务；另一方面，及时转变办案思路，围绕下游经销商开展证据收集工作、梳理比对证人证言，形成完整证据锁链，最终在“零口供”情况下依法认定当事人的违法事实，并作出行*处罚。
案例六：广东广州市弘雅化妆品有限公司使用化妆品禁用原料生产未取得批件的特殊用途化妆品案
一、基本案情
年2月13日，原广州市食品药品监督管理局（以下称“广州市局”）根据原广州市白云区食品药品监督管理局对原国家食品药品监管总局年对不合格化妆品的通报中涉及的标示广州市弘雅化妆品有限公司（以下称“当事人”）生产的“碧玉堂生物多肽褪*淡斑面贴膜”被检出禁用物质“氯倍他索丙酸酯”的涉案企业的第一次核查处置情况，开展了第二次跟踪核查工作，对当事人进行了深入调查。在上述两次核查工作中，执法人员现场检查未能发现当事人生产过涉案产品实物及相关生产销售记录，当事人均拒不承认生产过通报中涉及的不合格产品，同时涉案产品标识的委托方上官氏公司也否认委托生产过涉案产品。
执法人员对当事人和上官氏公司的委托生产关系进行了细致核查，通过销售渠道倒查的方式发现，上官氏公司只委托当事人生产过碧玉堂品牌的产品，当事人也长期接受上官氏公司的委托生产化妆品，并委托生产过碧玉堂品牌的产品。因此，执法人员选择以上官氏公司为调查突破口，经过多次调查问话，上官氏公司最终承认销售过涉案产品，并且出具证据材料指认涉案产品是委托当事人生产的。在上官氏公司提供的证据面前，当事人最终承认涉案产品是其生产，确认了生产涉案产品时添加了化妆品禁用物质，且上述产品具有淡斑功效，同时属于未经批准的特殊用途化妆品。
经查明，当事人于年1月使用化妆品禁用原料“氯倍他索丙酸酯”，生产未取得批准文号的特殊用途化妆品“碧玉堂生物多肽褪*淡斑面贴膜”盒，违法所得合计元；于年11月生产未取得批准文号的特殊用途化妆品“VC精华抗氧化嫩肤美白面贴膜”盒，违法所得合计.40元。
二、处理结果
当事人使用化妆品禁用原料生产化妆品和生产未取得批准文号的特殊用途化妆品的行为，违反了《化妆品卫生监督条例》第八条、第十条第一款的规定。同时，当事人生产的上述产品没有相关记录和成品留样，违反了《化妆品生产企业卫生规范》（版）第四十一条、第四十八条、第四十九条、第五十五条第二款的规定，符合《广州市食品药品监管系统规范行*处罚自由裁量权规定》第十八条第二款规定的情形，可从重处罚；当事人不如实提供与被检查事项有关的资料或提供虚假信息且违法行为发在重大活动、专项整治期间，符合《广州市食品药品监管系统规范行*处罚自由裁量权规定》第十条第一款第（十）项、第二款第（四）项规定的情形，应当从重处罚。经综合裁量，依据《化妆品卫生监督条例》第二十五条的规定，广州市局于年6月16日作出了对当事人处没收违法所得.40元和罚款.72元的从重处罚，并向原广东省食品药品监督管理局（以下称“广东省局”）提请吊销当事人的《化妆品生产许可证》。广东省局根据广州市局提供该案的案卷材料及相关记录，对相关证据和办案程序进行了审核，对当事人涉及的违法行为进行了认定；鉴于当事人上述违法行为符合《广东省规范行*处罚自由裁量权规定》第十五条及《广东省食品药品监督管理局规范行*处罚自由裁量权适用规则》第六条关于“从重处罚”的相关规定，依据《化妆品卫生监督条例》第二十五条的规定，广东省局于年8月13日吊销了当事人的《化妆品生产许可证》。
三、典型意义
本案是根据原国家食品药品监督管理总局通报的不合格化妆品情况进行深入调查，在现场检查难以取证，当事人否认生产的情况下，执法人员未轻易地作出涉案产品不是当事人生产的结论，而是以产品委托生产方作为突破口，深入追查，最终查实当事人生产不合格化妆品的事实，依法从重处罚并吊销其化妆品生产许可证。此案的成功办理，有力打击了化妆品生产经营企业违法使用禁用原料和生产未取得批准文号的特殊用途化妆品屡禁不止的态势，体现了药品监管部门落实“四个最严”、坚决维护公众用妆安全的决心，对如何办理非法添加类案件具有借鉴意义。
案例七：上海韩某某、洪某某生产、销售有*、有害食品、余某某非法经营案
一、基本案情
年7月至年3月，被告人韩某某、洪某某共同雇佣他人，先后在河南省周口市、商丘市生产添加有西布曲明的“馈世瘦身咖啡”，同时制作销售网站、虚假防伪