药品名称:
通用名称：卡介菌多糖核酸注射液英文名称：BCGPolysaccharideandNucleicAcidInjection商品名称：亚泰康达先
成份:
卡介菌多糖、核酸。本品经卡介茵培养、菌体破碎、热酚法提取、纯化制成。
辅料：药用氯化钠。
适应症:
本品系免疫调节剂，主要用于预防和治疗慢性支气管炎、感冒及哮喘。
用法用量:
肌内注射。每次1ml，每周2-3次。3个月为一个疗程。小儿酌减或遵医嘱。
不良反应:
偶见红肿、结节，热敷后一周内自然消退。
禁忌:
患急性传染病（如麻疹、百日咳、肺炎等）、急性眼结膜炎、急性中耳炎及对本品有过敏史者暂不宜使用。
注意事项:
本品不应有摇不散的凝块及异物，安瓿有裂纹或有异物者不可使用。
药物相互作用:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
批准文号:
国药准字S
生产企业:
吉林亚泰生物药业股份有限公司
药物分类:
免疫增强剂
皮肤科的临床研究
卡介菌多糖核酸(BCG-PSN)是采用热酚法去掉蛋白质研制成的新一代卡介菌提取物，具有免疫调节作用。研究表明它能通过调节机体内的细胞免疫、体液免疫、刺激网状内皮系统，激活单核－巨噬细胞功能，增强自然杀伤细胞功能来增强机体抗病能力；还通过稳定肥大细胞，封闭IgE功能，减少脱颗粒细胞释放活性物质，达到抗过敏作用。近年来，卡介菌多糖核酸更广泛应用于临床，现就其应用于皮肤科的临床研究作一综述。
1病*性皮肤病
1.1疣欧春荣[3]报道称将治疗组52例尖锐湿疣患者先用二氧化碳激光治疗，当日开始肌注BCG-PSN0.7mg，隔日1次，疗程1个月。对照组仅用激光治疗。结果治疗组痊愈率80.8%，复发率19.2%；对照组痊愈率58.5%，复发率42.5%，两组痊愈率和复发率差异有显著性(P0.05)。朱国*[4]对扁平疣37例、寻常疣26例患者中治疗组采用BCG-PSN肌内注射每日0.5mg，每周3次。对照组采用聚肌胞2mg肌内注射，隔日1次，均连续6周。结果显示治疗组和对照组治疗扁平疣有效率分别为86.5%和77.3%，差异有显著性(P0.05)，治疗寻常疣有效率分别是69.6%和54.8%(P0.05)。且治疗组治疗扁平疣4周后痊愈16例，显效7例；对照组痊愈7例，显效6例。治疗组治疗寻常疣4周后痊愈7例，显效3例；对照组痊愈4例，显效3例。提示BCG-PSN起效时间较聚肌胞短。
1.2生殖器疱疹敖俊红等[5]应用ELISA法和APAAP法检测30例BCG-PSN治疗前、后生殖器疱疹患者单核细胞产生TNF-α、IL-6水平和HLA-II类抗原水平。结果显示BCG-PSN能提高患者单核细胞产生TNF-α、IL-6及HLA-II类抗原水平，可以作为生殖器疱疹的辅助治疗手段之一。1.3带状疱疹，水痘，手足口病潘红梅等[6]运用BCG-PSN与灯盏细辛注射液治疗联合治疗带状疱疹患者69例，对照组76例用复方丹参注射液治疗，连用2周。结果，治疗组显效率、有效率明显优于对照组(P0.01)。对照组疼痛消失平均为5d，对照组为15d，差异有显著性(P0.05)。阳剑锋[7]对45例患儿(其中水痘32例，手足口病13例)均给予斯奇康肌肉注射0.5mg/次，隔日1次，疗程3次～5次，均未给口服药物。结果，所有病例注射斯奇康3次～5次后全部治愈，其中34例2次～4次后水疱吸收，瘙痒感觉减轻，余11例在注射第5次亦治愈。
2皮炎、湿疹宋春丽[8]等采用NF-KBP65ELISA试剂盒检测NF-KB，特应性皮炎患者外周血单一核细胞经BCG-PSN干预后NF-KB活性降低，细胞因子IFN-γ、IL-12明显升高，IgE水平下降(P0.05)，IL-4干预前后则无明显升高(P0.05)，干预前后NF-KB活性变化量与TFN-γ,IL-12表达水平呈明显负相关。可见BCG-PSN通过抑制NF-KB的活性，上调TFN-γ,IL-12表达而发挥治疗作用。赵黎荣[9]报道皮炎湿疹类疾病患者治疗组口服皿治林10mg，1次/d，BCG-PSN1ml隔日1次肌肉注射，对照组仅用口服药，4周为1疗程，于治疗后第14天、第28天复诊。结果14d时治疗组和对照组有效率为56%和50%，差异无显著性(P0.05)；28d时两组有效率为94%和60%，差异有显著性(P0.01)。
3荨麻疹韦无边等[10]报道对照组56例慢性荨麻疹每晚口服赛庚啶2mg，外用止痒药物，观察组58例加用BCG-PSN肌肉注射(≥14岁每次1mg，14岁每次0.5mg)，隔日1次，共用2个月。结果显示，观察组治愈率12.1%，总有效率91.4%，6个月复发率为29.3%，与对照组差异有显著性(P0.05)。可见BCG-PSN对慢性荨麻疹具有较好疗效，且可减少复发。
4白癜风任虹等[11]对治疗组49例白癜风患者采用窄谱中波紫外线与BCG-PSN联合治疗，对照组49例单用窄谱中波紫外线治疗，对两组皮损面积大的进展期患者进行疗效分析。结果治疗组和对照组有效率分别为83.67%和51.02%，差异有显著性(P0.05)。进展期患者治疗组和对照组有效率为71.43%和42.86%，差异有显著性(P0.05)。
5红斑及红斑鳞屑性皮肤病李永喜等[12]用ELISA法检测30例来源于正常对照组、银屑病组及BCG-PSN组外周血单一核细胞培养上清液中IFN-γ和IL-4的量，结果BCG-PSN组IFN-γ水平明显低于银屑病组而高于正常对照组(P0.05)，IL-4水平在3组间无明显差异(P0.05)。BCG-PSN可通过降低IFN-γ水平而对银屑病起到治疗作用。周聪和等[13]将治疗组34例玫瑰糠疹患者肌注BCG-PSN每次1mg,隔日1次，21例对照组肌注维生素Bμg，每日1次，口服酮替芬、维生素C、葡萄糖酸钙，外涂复方炉甘石洗剂，每日3次，共治疗3周。结果：治疗组有效率82.4%，对照组有效率52.4%，因此，BCG-PSN治疗玫瑰糠疹有一定临床疗效。
6痤疮
甄莉[14]将治疗组31例寻常性痤疮患者口服*柏胶囊及肌注斯奇康1ml/次，隔日1次，共7次。对照组29例口服*柏胶囊。结果显示，两药联合有效率77%，对照组49%，差异有显著性(P0.05)。
7过敏性紫癜王哲等[15]将对照组30例过敏性紫癜患者常规治疗，治疗组42例加用BCG-PSN肌肉注射1ml/次，隔日1次；6次后每周2次；6次后改为每周1次，共6次，总疗程3个月。结果，治疗组总有效率92.9%，明显高于对照组73.3%(P0.05)，BCG-PSN可提高过敏性紫癜疗效，缩短病程，促进患者病情康复。
8非淋菌性尿道炎*永华等[16]报道将非淋菌性尿道炎治疗组60例采用BCG-PSN肌肉注射2ml，隔日1次，14d为1疗程，联合口服可乐必妥0.2g，2次/d，共10d。对照组56例单用可乐必妥口服治疗。结果，治疗组总有效率为93.3%，显著高于对照组80.4%(P0.05)，BCG-PSN联合可乐必妥治疗非淋菌性尿道炎可获得较好临床疗效。
[1]刘桂珍,姜志平,吴晋湘,等.卡介菌多糖核酸的抗炎和抗过敏作用[J].中国药理学通报,,20(10):-.[2]陈兴平,李永喜,邓云华,等.卡介菌多糖核酸对免疫抑制小鼠T淋巴细胞亚群的影响[J].华中科技大学学报(医学版),,31(3):-.[3]欧春荣.二氧化碳激光联合卡介菌多糖核酸治疗尖锐湿疣52例疗效观察[J].岭南皮肤性病科杂志,,13(1):34-35.[4]朱国*.卡介菌多糖核酸对扁平疣,寻常疣的疗效观察[J].临床*医杂志,,33(5):-.[5]敖俊红,*娅,郝震锋,等.卡介菌多糖核酸对生殖器疱疹患者单核学报功能的影响[J].中国皮肤性病学杂志,,20(2):-.[6]潘红梅,周健,陈明珠.灯盏细辛注射液与斯奇康联合治疗带状疱疹69例疗效观察[J].云南中医中药杂志,,26(3):29.[7]阳剑锋.斯奇康治疗45例小儿病*性皮肤病的临床观察[J].华夏医学,,14(6):.[8]宋春丽,文海泉,肖山荣,等.卡介菌多糖核酸调节特应性皮炎患者PBMC中NF-KB和Th1/Th2细胞因子的表达[J].中华皮肤科杂志,,40(1):.2-44
临床应用汇总
治病防病机制：卡介菌多糖核酸注射液是一种新型的免疫调节剂。可以调节和调动体内的免疫功能，提高或改善体内的细胞免疫力和体液免疫力两个免疫系统，使体内处于比较正常的应激状态。
临床实际应用：1、雾化治疗成人支气管炎、哮喘卡介菌多糖核酸注射液2ml+5ml生理盐水雾化吸入，隔日一次，12次一疗程。
2、雾化治疗儿童（3--16岁）哮喘卡介菌多糖核酸注射液1ml+5ml生理盐水雾化吸入，隔日一次，24次一疗程。
3、肌肉注射治疗过敏性鼻炎卡介菌多糖核酸注射液2ml每次，隔日一次，6次一疗程。
4、肌肉注射治疗带状疱疹后遗神经痛临床症状：带状疱疹病*引起的皮肤感染，皮肤水痘，隐痛或阵发性剧痛。治疗方法：卡介菌多糖核酸注射液1ml每次，隔日一次，10次为一个疗程。
5、肌肉注射治疗涂阳肺结核临床症状：低烧，咳嗽，有传染性。治疗方法：常规化学治疗+卡介菌多糖核酸注射液1ml每次，一周2次，8周一疗程。
6、肌肉注射治疗斑秃临床症状：头部呈斑状脱发。治疗方法：外用5%米诺地尔酊，每次6~8喷，每日两次，然后对局部作短暂轻微敲打式按摩；加用肌肉注射卡介菌多糖核酸注射液，隔日1次，一次2支。3个月为一疗程。
7、肌肉注射治疗尖锐湿疣临床症状：生殖器病变。治疗方法：激光切割疣体+卡介菌多糖核酸注射液2ml每次，隔日一次，9次为一疗程。
8、肌肉注射治疗复发性生殖器疱疹临床症状：病*引起的生殖器及附近的炎症性病变。治疗方法：卡介菌多糖核酸注射液0.5ml每次，每周3次+口服万乃洛韦0.3g每次，每天1次，3个月为一疗程。
9、肌肉注射治疗面部皮炎临床症状：女性多见，面部过敏等。治疗方法：口服依巴斯丁10mg,每日1次,外用止痒剂；加卡介菌多糖核酸注射液肌肉注射，每日1次，每次1ml,18天为1个疗程。
10、肌肉注射治疗神经性皮炎、面部湿疹临床症状：有精神障碍、皮损肥厚，苔藓样变。治疗方法：口服氯雷他定，外用乙氧苯柳胺软膏，加用卡介菌多糖核酸注射液1ml隔日1次，肌注，15次为1个疗程。
11、肌肉注射治疗扁平疣临床症状：人类乳头瘤病*引起的扁平样皮肤病。治疗方法：采用卡介菌多糖核酸注射液2mL肌肉注射,隔日1次,同时口服祛疣颗粒剂30g,2次/天。喷昔洛韦软膏局部外涂,4次/天，4周为一疗程。
12、肌肉注射治疗寻常型银屑病（牛皮癣）临床症状：慢性鳞屑性皮肤损伤。治疗方法：（1）肌肉注射卡介菌多糖核酸注射液1ml/次，2~3次每周。消银颗粒口服，每天早中晚各冲服一包，治疗3个月。
13、肌肉注射治疗痤疮临床症状：毛囊皮脂腺的慢性炎症，多发生于青少年。治疗方法：卡介菌多糖核酸注射液肌肉注射，2ml/次，2天1次，同时口服盐酸米诺环素胶囊，50mg/次，2次/天。患者外涂克林霉素磷酸酯凝胶，2次/天，维A酸乳膏，每晚1次，治疗时间为6周。
14、肌肉注射治疗儿童反复呼吸道感染临床症状：儿童反复呼吸道感染，产生发烧，咳嗽等症状。治疗方法：开始每次一支，隔日1次肌肉注射；15次后改为每周2次，总疗程为3个月。
15、肌肉注射治疗白癜风临床症状：一种获得性的皮肤色素异常，通常在儿童期或青年期发病，大约一半的病例在20岁以前发病。治疗方法：（1）肌注卡介菌多糖核酸，每次2ml，隔日一次，连续肌注3个月。同时外用30%补骨脂酊，早晚患处各用1次。
（2）卡介菌多糖核酸注射液1ml隔日肌注1次，外涂卤米松/三氯生，每日2次。
16、肌肉注射稳定2型糖尿病患者血糖使用方法：隔日皮下注射卡介菌多糖核酸注射液1ml，共36天。
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