以下文章主要内容来源于：医药魔方Info。由皮肤科医生吕宁整理。4月13日，慢性荨麻疹新药：瑞士诺华公司的奥马珠单抗的新适应症获国家药监局批准，用于治疗抗组胺药物难治性慢性自发性荨麻疹（CSU）。奥马珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，为抗IgE靶向生物制剂，最早于年8月在华获批，用于成人和青少年（12岁及以上）患者，用于哮喘的治疗。适应症为经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。年3月，诺华公布了奥马珠单抗治疗慢性荨麻疹（CSU）中国III期研究的积极结果，这是首个针对中国CSU患者的靶向生物制剂研究。这项III期研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，入组中国患者例，旨在评估奥马珠单抗mg和mg在中国CSU患者中的疗效和安全性。在本次中国III期临床研究中，奥马珠单抗mg和mg组均达到主要治疗终点：治疗12周时，均显著降低患者每周瘙痒严重程度。在次要研究终点上：相比较安慰剂组，奥马珠单抗治疗组12周时疾病活动度显著降低。患者生活质量得到有效提升，总体耐受性和安全性良好。作为一种常见的慢性皮肤疾病，慢性荨麻疹（CSU）的典型表现为无特定外部诱因的情况下出现风团或血管性水肿，伴有瘙痒和/或疼痛感，其病程通常为2-5年，有10%的患者病程在5年以上，甚至部分患者病程超过25年。CSU严重影响患者工作、日常活动、睡眠等多方面的生活质量，且常合并自身免疫性、感染以及精神疾病，带来沉重的社会经济和家庭负担3。在此之前，抗组胺药是我国唯一获批用于CSU的治疗药物，但仍有1/4到1/3的患者不能得到有效控制。奥马珠单抗的获批，使慢性荨麻疹患者的治疗又多了一个有力的武器。吕宁医生简介吕宁：医院主任医师。从事中西医结合皮肤病诊疗工作28年。现任：天津市中西医结合学会皮肤性病专业委员会委员天津市中西医结合学会变态反应（过敏）专业委员会委员天津市医疗健康学会银屑病专业委员会委员。专业擅长：擅长中西医结合治疗顽固皮肤病。
在：敏感性皮肤，银屑病，痤疮，面部皮炎，激素依赖性皮炎，湿疹，荨麻疹，带状疱疹，脱发，玫瑰糠疹，玫瑰痤疮，*褐斑等难治性的皮肤病的治疗方面，有自己独到的心得。中西医并重，将祖国医学的精华与国际皮肤病学研究的最新进展相结合，对治疗效果有着严苛的追求，疗效卓著，受到患者的好评。
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