本文主要内容来源:国家药监局编辑:wangxinglai,解读方面内容由皮肤科医生吕宁总结整理
众说周知,湿疹和特应性皮炎是一类慢性瘙痒性皮肤病。目前国内外大多数学者研究认为:过去人们所认为的湿疹,实际大多数是属于:特应性皮炎。湿疹特应性皮炎对患者工作和生活造成极大的困扰。疗效好的药物并不多,非激素的药物选择就更加有限。4月11日,1类创新药阿布昔替尼片在国家药监局的获批,有望改变这一局面。
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准辉瑞公司申报的1类创新药阿布昔替尼片(商品名:希必可/CIBINQO)上市。
该药适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎(顽固的湿疹)成人患者。
阿布昔替尼是Janus激酶(JAK)1抑制剂。JAK是一种细胞内酶,介导细胞膜上的细胞因子或生长因子受体相互作用而产生的信号传导,从而影响细胞造血功能和免疫细胞功能。
阿布昔替尼通过阻断三磷酸腺苷(ATP)结合位点可逆性和选择性地抑制JAK1。
该类药品的上市为特应性皮炎患者提供了新的治疗选择。
JAK抑制剂的治疗原理
阿布昔替尼片(abrocitinib)是一种每日一次的口服JAK1抑制剂,也是辉瑞JAK抑制剂全球管线中的成员之一,通过调节包括白细胞介素IL-4,、IL-13,、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)等多种与特应性皮炎相关细胞因子发挥作用。抑制JAK1被认为可以调节参与特应性皮炎病理生理学的多种细胞因子,包括白细胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)。年9月,该药获得英国药品和保健品监管局(MHRA)批准,用于治疗成人和12岁及以上青少年的中度至重度特应性皮炎(AD)。这是阿布昔替尼在全球首次获得药监机构批准。随后,阿布昔替尼片陆续在日本、韩国、欧盟和美国获批上市。除此之外,辉瑞还对该药品开展针对银屑病、系统性红斑狼疮和关节炎等多项适应症的研究。
目前,我国已获批的JAK抑制剂共有4款,均为非激素药物。有来自艾伯维的乌帕替尼缓释片,于今年2月获批上市。
其余3款分别为瑞士诺华的芦可替尼、美国礼来的巴瑞替尼和辉瑞的托法替布(含普通片剂、缓释片剂型),适应症主要覆盖类风湿关节炎、骨髓纤维化、特应性皮炎,加上不久前上市的靶向生物制剂:度普利尤单抗,湿疹已经有多种非激素类药物可以选择,未来我们在湿疹的治疗方面,可以像神舟十三号一样,坐地日行八万里,巡天遥看一千河。
“内不治喘,外不治癣”,曾是流传在民间的普遍说法。但现在随着新一代小分子免疫药物和生物制剂的发明,现在的医生既可以“治喘”,也可以“治癣”。(传统中医所说的“癣”实际上是现代医学中的湿疹,特应性皮炎,银屑病)。湿疹和特应性皮炎的研究目前在全球如火如荼进行,而随着愈来愈多的药企布局、获批入场,湿疹和特应性皮炎治疗的前景将会更加广阔,也会给更多过去顽固难愈的患者带来福音。
吕宁医生简介吕宁:医院主任医师。从事中西医结合皮肤病诊疗工作28年。现任:天津市中西医结合学会皮肤性病专业委员会委员天津市中西医结合学会变态反应(过敏)专业委员会委员天津市医疗健康学会银屑病专业委员会委员。专业擅长:擅长中西医结合治疗顽固皮肤病。在:敏感性皮肤,银屑病,痤疮,面部皮炎,激素依赖性皮炎,湿疹,荨麻疹,带状疱疹,脱发,玫瑰糠疹,玫瑰痤疮,*褐斑等难治性的皮肤病的治疗方面,有自己独到的心得。中西医并重,将祖国医学的精华与国际皮肤病学研究的最新进展相结合,对治疗效果有着严苛的追求,疗效卓著,受到患者的好评。
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